在我國,干細胞技術(shù)研究很多,可是轉(zhuǎn)化為干細胞藥物卻沒有,這是什么原因?要如何處理這種狀況??
1月6日,國家“973”和“863”等計劃推動的“成體干細胞救治放射損傷”新技術(shù)的建立與應(yīng)用”獲國家科技進步獎一等獎。幾乎同一時間,該團隊研發(fā)的“人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液”新藥注冊申請卻被拒絕。
3月1<愛尬聊_健康養(yǎng)生>6日中源協(xié)和發(fā)布公告稱,其下屬企業(yè)和澤生物開發(fā)的“臍帶間充質(zhì)干細胞抗肝纖維化注射液”新藥注冊申請未獲批準(zhǔn);其參股的北科生物同期申報的“注射用人臍帶間充質(zhì)干細胞”新藥申請也未獲批準(zhǔn)。
至此,國家藥品審評中心自2004年以來共受理的10項干細胞新藥注冊申請已全部被清零,干細胞藥物開發(fā)被迫回到原點。
3月26日,中共中央出臺創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略意見,吹響了“中國創(chuàng)造”的沖鋒號。然而,春天里有時迎來的卻是寒流。新藥受理遭清零,臨床應(yīng)用無出口,作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)典型代表的干細胞技術(shù)墜入了技術(shù)開發(fā)與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化之間的死亡之谷。
大家分析下原因有哪些?要如何處理這種狀況?