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“線上開方”的新冠藥阿茲夫定被質疑副作用 病毒學專家稱上市匆忙?

成都商報-紅星新聞,12月14日,嘗試在網上購買阿夫定和復星健康小程序的互聯(lián)網醫(yī)院的醫(yī)生告知,“該藥暫時缺貨。”另外,京東健康的互聯(lián)網醫(yī)院的醫(yī)生告訴我,阿夫定一般用于嚴重感染?!斑@藥副作用大,致病性強,想吃就吃。作為醫(yī)生,我們沒有錢,現在也沒有?!?

“線上開方”的新冠藥阿茲夫定被質疑副作用 病毒學專家稱上市匆忙?

資料圖片據視覺中國

今年7月,國家美國食品藥品監(jiān)督管理局在批準阿夫定附條件上市時,要求繼續(xù)開展相關研究工作,限期完成附條件要求,并及時提交后續(xù)研究成果。但截至目前,其生產商河南瑞爾生物科技有限公司并未透露更詳細的研究結果。

對此,病毒學專家常榮山告訴,“不過,現在還沒有消息,這么急著上市,很難說服公眾?!?

AZF固定線路處方后續(xù):

目前沒有庫存,有致病副作用。

12月13日,有消息稱,國產新冠肺炎口服藥物阿夫定即將開放網上銷售。對此,其獨家商業(yè)合作伙伴復星醫(yī)藥當天告訴記者,阿夫定不開放網上銷售,但根據12月12日國家衛(wèi)健委在官網發(fā)布的《關于做好新冠肺炎互聯(lián)網醫(yī)療服務的通知》,明確可以通過互聯(lián)網診療平臺在醫(yī)療機構網上開具處方。

復星醫(yī)藥方面表示,公司正在與多家具有互聯(lián)網資質的醫(yī)療機構接觸。目前可以通過京東健康購買到Azv<愛尬聊_百科>udine,價格為330元/瓶(1mg*35片)。

目前平臺上還不能直接搜索到阿夫定。以京東健康為例。12月13日,搜索發(fā)現需要通過京東健康的互聯(lián)網醫(yī)院發(fā)熱門診,才能匹配到醫(yī)生的在線處方。據其他媒體報道,在復星健康小程序的互聯(lián)網醫(yī)院也可以購買到阿夫定。

12月14日,我再次嘗試在網上購買阿夫定,復星健康小程序互聯(lián)網醫(yī)院的醫(yī)生告訴我“復星健康網上發(fā)熱門診系統(tǒng)正在升級調試中,暫時無法開具相關處方?!敝劣诎⒎蚨?,醫(yī)生說“暫時缺貨?!?2月14日致電復星醫(yī)藥相關負責人,電話不通。

“線上開方”的新冠藥阿茲夫定被質疑副作用 病毒學專家稱上市匆忙?

截圖來自復星健康小程序

此外,還試圖在JD Health的一家互聯(lián)網醫(yī)院開azvudine。主治醫(yī)生說,不能只開抗原檢測陽性結果,需要核酸檢測準確陽性結果才能開阿夫定。當有人只需抗原檢測陽性就能開出處方時,醫(yī)生說:“如果系統(tǒng)識別出來,就會屏蔽,現在沒貨了?!?

“線上開方”的新冠藥阿茲夫定被質疑副作用 病毒學專家稱上市匆忙?

截圖來自京東健康

此外,醫(yī)生還表示,阿夫定一般用于嚴重感染?!斑@藥副作用大,致病性強,想吃就吃。作為醫(yī)生,我們沒有錢,現在也沒有?!?

此外,常榮山告訴,在網上診療中,僅通過核酸或抗原檢測陽性結果來判斷確診患者是否可以開藥是不嚴謹的。所以醫(yī)生的處方還是要在線下醫(yī)院進行,這樣才能充分掌握患者之前的治療情況和病情,進而綜合判斷是否給患者開新冠肺炎口服藥物。

在此之前,阿茲夫定還經歷了一場“網上出售”風波。11月19日,阿夫定出現在海王星辰大藥房的小程序上,但不到一天就被迅速下架。11月20日,海王星辰內部人士告訴記者,當天國家美國食品藥品監(jiān)督管理局通知阿福,不允許線上線下零售,“立即停止倉庫發(fā)貨”

屆時,曾經在美團外賣平臺上的海王星辰陳星健康藥房旗艦店,以及微信小程序“陳星醫(yī)藥沖海王星辰健康藥房送藥到家”都可以直接搜索購買阿夫定片。

azvudine隨訪研究的結果尚未披露。

病毒學專家說賣的很匆忙。

今年7月25日,官網國家美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,根據特殊藥品審批程序,進行緊急審評審批,有條件批準阿夫定片增加治療新冠肺炎肺炎適應癥的注冊申請。同時,國家美國食品藥品監(jiān)督管理局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關研究工作,限期完成條件要求,并及時提交后續(xù)研究成果。

然而,到目前為止,在阿夫定附加條件下,真實生物被批準上市后,并沒有更多更詳細的關于阿夫定的信息披露。

Azf上一次詳細的測試數據披露要追溯到今年7月。據真生物微信官方賬號介紹,其III期注冊臨床試驗為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗設計。臨床試驗結果表明,阿夫定具有抑制新冠肺炎的活性,病毒清除時間約為5天。

在顯著改善臨床癥狀方面,阿夫定片可顯著縮短中度新型冠狀病毒肺炎患者癥狀改善的時間,提高臨床癥狀改善患者的比例,取得優(yōu)異的臨床效果。在第一次給藥后第7天,臨床癥狀改善的受試者比例在阿夫定組為40.43%,在安慰劑組為10.87%。阿夫定組和安慰劑組的臨床癥狀改善的中位時間有顯著差異。

此外,azvudine針對新冠肺炎適應癥的III期臨床試驗設計了1個主要終點和17個次要終點。到目前為止,真實生物只披露了三個終點研究。

對此,病毒學家常榮山曾在接受采訪時提出質疑?!懊绹称匪幤繁O(jiān)督管理局要求阿夫定上市后要補充臨床使用的數據。為什么還沒有公布真正的生物體?亞速有條件批準上市?!Y狀改善’的指標是什么?上市后,關于‘癥狀改善’的數據有多少?”

12月14日,常榮山告知,“一般來說,有條件上市獲批后,即使后續(xù)研究結果沒有及時公布,除非發(fā)現嚴重不良反應,否則藥品仍將繼續(xù)銷售?!?

“但是,現在沒有消息,這么急著上市,很難說服大眾?!背I秸f。

據界面新聞報道,北京協(xié)和醫(yī)學院藥學碩士、北京和睦家康復醫(yī)院原藥劑科主任紀連梅表示,雖然阿夫定被緊急批準用于治療新冠肺炎感染,但其生產企業(yè)并未公布阿夫定的相關臨床試驗結果。事實上,即使不公布臨床試驗結果,也應該公布相關臨床數據。如果沒有前述的臨床數據,專業(yè)醫(yī)生和藥劑師無法從專業(yè)醫(yī)學的角度判斷該藥物在新冠肺炎的實際治療中是否有效。

12月14日向real creatures發(fā)出了關于Azf有條件上市獲批后后續(xù)研究成果的采訪問題,但沒有回復。

編輯 舉報 2022-12-16 12:22

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