紅星新聞，近日，輝瑞新冠肺炎口服藥物帕昔洛韋在1藥網(wǎng)APP上線銷售，售價(jià)2980元，但隨后迅速下架。每盒980元的價(jià)格一經(jīng)傳出，迅速引起熱議。但值得注意的是，這種兩三千塊錢的口服藥，其實(shí)在全球范圍內(nèi)已經(jīng)算是“低價(jià)”了。

12月15日了解到，帕昔洛韋在中國(guó)的醫(yī)保購(gòu)買價(jià)格是2300元，低于網(wǎng)上2980元的價(jià)格。Paxlovid在澳大利亞的市場(chǎng)售價(jià)為1159澳元，約合人民幣5473元。另一份報(bào)告顯示，美國(guó)政府采購(gòu)價(jià)格為每盒529美元，約合人民幣3688元；歐洲很多國(guó)家的政府采購(gòu)價(jià)格從每箱600美元到700美元不等，約合人民幣4183元到4880元。

此外，今年3月，包括復(fù)星醫(yī)藥在內(nèi)的國(guó)內(nèi)5家藥企獲得輝瑞帕昔洛韋仿制藥授權(quán)。但根據(jù)相關(guān)規(guī)定，它不能在中國(guó)銷售其仿制藥。

輝瑞新冠肺炎口服藥物帕昔洛韋據(jù)ICphoto

中國(guó)五家藥企獲得帕昔洛韋“仿制權(quán)”

但是在國(guó)內(nèi)賣不出去。

今年3月17日，日內(nèi)瓦藥物專利池(Geneva Drug Patent Pool)宣布，已與35家制藥公司簽署協(xié)議，允許它們生產(chǎn)尼瑪替韋(nimatvir)，這是輝瑞新冠肺炎公司口服藥物帕昔洛韋的成分之一。其中，中國(guó)的5家藥企分別是上海德西諾、華海藥業(yè)、羅普藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥和九洲藥業(yè)。

據(jù)了解，九洲藥業(yè)只生產(chǎn)原料藥，其他企業(yè)可以同時(shí)生產(chǎn)原料藥和制劑。3月18日，包括華海藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥在內(nèi)的上市公司發(fā)布公告確認(rèn)此事。

公開資料顯示，MPP是聯(lián)合國(guó)支持的公共衛(wèi)生組織，成立于2010年，總部位于瑞士日內(nèi)瓦。其運(yùn)作模式是與原研藥企協(xié)商藥品專利自愿許可，原研藥企將其藥品專利放入專利池，仿制藥企業(yè)可向MPP申請(qǐng)專利授權(quán)，為中低收入國(guó)家生產(chǎn)仿制藥。

值得注意的是，中國(guó)不在MPP指定的中低收入國(guó)家之列。復(fù)星醫(yī)藥公告也顯示，該許可為非排他性許可；獲得許可的地區(qū)是印度、巴基斯坦、科特迪瓦和其他95個(gè)中低收入國(guó)家，不包括中國(guó)。

今年3月，復(fù)星醫(yī)藥表示，在生產(chǎn)本許可證下的相關(guān)產(chǎn)品之前，需要完成相關(guān)技術(shù)交接，生產(chǎn)設(shè)施需要獲得SRA的批準(zhǔn)或WHOPQ的認(rèn)證。區(qū)域內(nèi)許可產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，須經(jīng)相關(guān)主管部門批準(zhǔn)后方可實(shí)施。該許可產(chǎn)品能否獲得當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的批準(zhǔn)以及在該地區(qū)上市的時(shí)間存在不確定性。

復(fù)星醫(yī)藥公告截圖

12月15日，我聯(lián)系了復(fù)星醫(yī)藥，了解了Paxlovid仿制藥的研發(fā)過(guò)程。截至記者發(fā)稿時(shí)，尚未收到有效回復(fù)。

此外，值得注意的是，輝瑞公司的Paxlovid仿制藥采購(gòu)業(yè)務(wù)在一些平臺(tái)上存在。需要注意的是，購(gòu)銷藥品對(duì)購(gòu)藥者造成嚴(yán)重傷害，代購(gòu)公司也需要承擔(dān)法律責(zé)任。對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，海外代購(gòu)藥品的質(zhì)量安全難以有效識(shí)別，存在一定風(fēng)險(xiǎn)。

200元是世界最低價(jià)？

輝瑞新冠肺炎口服藥物澳洲售價(jià)5473元。

沒有低價(jià)仿制藥，意味著在中國(guó)流通的合法輝瑞新冠肺炎口服藥物都是帕昔洛韋原研藥。

此前，根據(jù)1藥網(wǎng)APP顯示，帕昔洛韋網(wǎng)上銷售價(jià)格為2980元/盒，高于醫(yī)保進(jìn)價(jià)2300元。不過(guò)目前該藥已經(jīng)從第一毒網(wǎng)下架。

截圖來(lái)自1藥網(wǎng)APP，目前尚未檢索到帕昔洛韋。

售價(jià)280元的消息一經(jīng)傳出，便引起了極大的爭(zhēng)議。許多聲音認(rèn)為輝瑞新冠肺炎口服藥物的價(jià)格太高。但是，國(guó)內(nèi)這么高的價(jià)格，其實(shí)在全球范圍內(nèi)都是“低價(jià)”。

據(jù)今年4月的一份金融雜志報(bào)道，一位醫(yī)藥行業(yè)的專家介紹，美國(guó)作為最大的買家，在

查閱輝瑞官網(wǎng)后發(fā)現(xiàn)，輝瑞為了在全球范圍內(nèi)促進(jìn)藥品的公平可及性，曾明確指出高收入國(guó)家的帕昔洛韋定價(jià)高于低收入國(guó)家。

在接受媒體采訪時(shí)，中國(guó)病毒學(xué)家常榮山這樣評(píng)價(jià)國(guó)內(nèi)的帕昔洛韋價(jià)格，“很貴。不是新藥，生產(chǎn)的原料價(jià)格也不高。新藥的支出主要是臨床試驗(yàn)，這些費(fèi)用應(yīng)該在5年或更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)攤銷。”

在過(guò)去的兩年里，憑借R&D和新冠肺炎疫苗公司和口服新冠肺炎藥物帕昔洛韋的銷售，輝瑞重返全球制藥公司TOP1的寶座。2021年年報(bào)顯示，輝瑞實(shí)現(xiàn)營(yíng)收813億美元，同比增長(zhǎng)92%。

美國(guó)、日本等國(guó)謹(jǐn)慎用藥。

專家：輕度患者不需要帕昔洛韋。

作為全球首批上市的新冠肺炎口服藥物，輝瑞披露的帕昔洛韋臨床數(shù)據(jù)顯示，帕昔洛韋可降低89%的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)，明顯優(yōu)于默沙東研發(fā)的同類產(chǎn)品的數(shù)據(jù)表現(xiàn)。

但值得注意的是，售價(jià)上千元的帕昔洛韋并不是萬(wàn)能的。據(jù)輝瑞中國(guó)官網(wǎng)介紹，帕昔洛韋是一種口服小分子新冠肺炎治療藥物，用于治療成人輕至中度新型冠狀病毒患者，這些患者已進(jìn)展至重度高危因素，如高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺部疾病等重度高危因素?；颊邞?yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下嚴(yán)格遵守說(shuō)明書，并密切關(guān)注說(shuō)明書中所列與其他藥物相互作用的信息。

12月13日，常榮山告知，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用帕昔洛韋，并需要處方。Paxlovid主要針對(duì)中度、可能重度和老年患者。對(duì)于不需要吸氧、肺部癥狀不明顯的輕度患者，根據(jù)病情，不需要使用帕昔洛韋。

12月15日，南京市民在一家藥店排隊(duì)買藥據(jù)視覺中國(guó)。

長(zhǎng)期在日本生活的留學(xué)生白女士也表示，在日本獲得帕昔洛韋的方式非常繁瑣，可能是出于安全考慮。“現(xiàn)在這種藥在普通藥店和正常的網(wǎng)絡(luò)渠道肯定是買不到的。如果要買的話，需要患者去醫(yī)院開處方。在醫(yī)生認(rèn)為確實(shí)有必要使用帕昔洛韋后，醫(yī)院會(huì)向政府申請(qǐng)藥品儲(chǔ)存，然后患者就會(huì)知道具體的藥價(jià)。簡(jiǎn)而言之，人們可以申請(qǐng)，但不一定會(huì)被批準(zhǔn)?！?

美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)Paxlovid僅用于治療12歲以上有輕度至中度癥狀且病情惡化風(fēng)險(xiǎn)高的新冠肺炎病毒感染者。

今年2月，國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局有條件批準(zhǔn)了Paxlovid在中國(guó)上市。中國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局和歐洲藥品管理局只批準(zhǔn)這種藥物用于治療具有嚴(yán)重疾病高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕度至中度新冠肺炎患者。也就是說(shuō)，該藥不適合重疾風(fēng)險(xiǎn)較低的人群，如無(wú)基礎(chǔ)疾病、已接種疫苗的<愛尬聊_健康養(yǎng)生>年輕人。

12月14日晚間，中國(guó)醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司與輝瑞公司簽署了進(jìn)口及分銷協(xié)議，將在協(xié)議期內(nèi)負(fù)責(zé)輝瑞公司在新冠肺炎、中國(guó)大陸市場(chǎng)的治療藥物尼瑪替韋片/利托那韋片的進(jìn)口及分銷。本協(xié)議期限為2022年12月14日至2023年11月30日，除非根據(jù)協(xié)議提前終止。

今年3月，中國(guó)醫(yī)藥還宣布，公司將在協(xié)議期內(nèi)負(fù)責(zé)帕昔洛韋在中國(guó)大陸市場(chǎng)的商業(yè)運(yùn)營(yíng)，但產(chǎn)品零售至今步履蹣跚。