隨著防疫政策的不斷調(diào)整優(yōu)化，多地號(hào)召居民購買新冠肺炎抗原檢測(cè)試劑盒在家自測(cè)，線上線下對(duì)抗原試劑的需求激增。很多藥店都沒貨了，很多電商平臺(tái)都賣完了。一盒抗原試劑難求，生產(chǎn)跟不上居民需求？

1.“資質(zhì)問題”。在國內(nèi)獲得抗原注冊(cè)證需要兩年以上，而國外所需時(shí)間和審批流程簡單。獲得出口資質(zhì)的國外企業(yè)有上百家，而國內(nèi)有注冊(cè)證的抗原企業(yè)只有40多家。不允許在國內(nèi)銷售國外資質(zhì)。

第二，“不劃算”。有國外注冊(cè)證的企業(yè)不太可能花大量的時(shí)間和成本在國內(nèi)取得注冊(cè)證，有可能回歸核心業(yè)務(wù)。

三。某藥企高級(jí)R&D經(jīng)理李進(jìn)表示，抗原生產(chǎn)要求非常高，抗原檢測(cè)試劑盒屬于三類體外醫(yī)療器械產(chǎn)品，其生產(chǎn)條件一般需要在10萬潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。這導(dǎo)致如果新生產(chǎn)線投產(chǎn)，需要一段時(shí)間才能達(dá)到生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。

四。很多企業(yè)生<愛尬聊_百科網(wǎng)>產(chǎn)的抗原都被政府統(tǒng)一監(jiān)管。政府優(yōu)先分配給中小學(xué)、醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老院等重點(diǎn)民生保障單位，意味著部分企業(yè)的大部分產(chǎn)能無法自由流通到零售市場，這也是個(gè)人消費(fèi)者難以買到抗原的重要原因。

5.在國家對(duì)沒有醫(yī)療器械銷售資質(zhì)的賣家的嚴(yán)厲打擊下，與兩周前相比，“黃?！币呀?jīng)不那么猖獗了。

隨著企業(yè)加大產(chǎn)能、打擊“黃?！币约罢渴鸬牧Χ?，“抗原問題”正在逐步緩解，在諸多因素的共同推動(dòng)下，抗原行業(yè)將很快恢復(fù)正常。