予人葬花 2021-11-14 04:52

沒這么簡單，尚待時日。此前，“無創(chuàng)產(chǎn)篩”雖然在很多醫(yī)院推出，但屬于與基因測序產(chǎn)品企業(yè)合作的研究性應用，“檢測費用每例2500元左右，也由企業(yè)定價”。

如今，醫(yī)院可購買該設備及診斷試劑用于臨床服務，但須先向屬地衛(wèi)生部門申報新技術應用，還要在醫(yī)院內(nèi)建立起無創(chuàng)基因檢測技術平臺，培訓相關的醫(yī)學技術人員。此后，就是要物價部門審定這項新醫(yī)學服務的價格。

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鈺風 2021-11-14 04:59

不是，進入臨床還需靜待時日。
國家食藥監(jiān)總局7月2日在其官網(wǎng)發(fā)布消息，經(jīng)審查，國家食藥監(jiān)總局批準了兩款二代基因測序儀和兩款檢測試劑盒注冊。該產(chǎn)品可通過對孕周12周以上的“高危孕婦”外周血血漿中的游離基因片段進行基因測序，對部分胎兒染色體異常進行無創(chuàng)產(chǎn)前檢查和輔助診斷。
這是今年2月國家衛(wèi)計委、國家食藥監(jiān)總局聯(lián)合叫停所有基因測序臨床應用后，首次正式批準注冊二代基因測序診斷產(chǎn)品，這意味著基因測序臨床應用即將重新啟動。
但是醫(yī)院發(fā)來權威消息：基因進入臨床階段，尚待國家衛(wèi)生計生委發(fā)文，等文件下達后，各地衛(wèi)生計生部門會根據(jù)各基因檢測單位申報的材料，予以審批，再發(fā)放可以開展基因檢測的資質。

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