新京報訊（記者王卡拉）處于臨床階段、致力于細(xì)胞創(chuàng)新藥物開發(fā)的生物制藥公司馴鹿生物近日啟動科創(chuàng)板IPO，并與中信證券簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議，預(yù)計今年6月-7月總結(jié)、驗收。

馴鹿生物成立于2017年，以開發(fā)血液腫瘤細(xì)胞類藥物和抗體藥物為創(chuàng)新基石，向?qū)嶓w瘤和自身免疫疾病拓展，擁有完整的從早期發(fā)現(xiàn)、注冊申報、臨床開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程平臺能力。

從研發(fā)管線來看，馴鹿生物現(xiàn)有10個在研品種處于不同研發(fā)階段，涉及細(xì)胞治療藥物和抗體藥物，進(jìn)展最為迅速的候選產(chǎn)品是全人源BCMA嵌合抗原受體自體<愛尬聊_百科知識>T細(xì)胞（CAR-T）注射液CT103A（伊基侖賽），該藥上市申請已獲國家藥監(jiān)局正式受理，并納入優(yōu)先審評資格，這也是其首個即將商業(yè)化的產(chǎn)品。該藥已獲得美國食藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)注冊臨床，用于治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤。另外，其新增擴(kuò)展適應(yīng)癥-抗體介導(dǎo)的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的臨床試驗申請已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，這也是全球首個CAR-T產(chǎn)品在該疾病領(lǐng)域的臨床試驗申請。

除伊基侖賽外，馴鹿生物自主研發(fā)的創(chuàng)新候選產(chǎn)品CT120（全人源CD19/CD22雙靶點(diǎn)CAR-T細(xì)胞注射液）也已進(jìn)入臨床研究階段，適應(yīng)癥分別為CD19/CD22陽性的復(fù)發(fā)/難治B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤和復(fù)發(fā)/難治急性B淋巴細(xì)胞白血病，并已獲得FDA授予“孤兒藥”認(rèn)定。另外還有具有“first-in-class”潛力的全人源雙表位靶向CD5的CAR-T產(chǎn)品CT125等在研。截至目前，全球范圍內(nèi)獲批的CAR-T均為單靶點(diǎn)產(chǎn)品，很多患者治療后會出現(xiàn)復(fù)發(fā)的現(xiàn)象，而開發(fā)雙靶點(diǎn)的CAR-T產(chǎn)品有望解決這一難題。

上述三款創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床開發(fā)，意味著馴鹿生物的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品管線做到在漿細(xì)胞、B細(xì)胞和T細(xì)胞惡性腫瘤領(lǐng)域的全覆蓋，這在中國細(xì)胞治療醫(yī)藥企業(yè)中并不多見。馴鹿醫(yī)療的另一研究方向為抗體類藥物，可通過全合成抗體庫技術(shù)對抗體成藥性進(jìn)行優(yōu)化，并針對多靶向抗體或細(xì)胞治療藥物開發(fā)獨(dú)特的“全人源單域抗體庫”。

在融資方面，2021年9月，馴鹿生物完成1.08億美元C輪融資；今年1月，馴鹿生物宣布完成近5億元人民幣C1輪融資。馴鹿生物表示，募得資金主要用于產(chǎn)品管線的研發(fā)和臨床推進(jìn)以及核心產(chǎn)品伊基侖賽注射液的商業(yè)化運(yùn)營。

校對 盧茜