普利制藥抗病毒藥物注射用更昔洛韋獲加拿大上市許可?
新京報(bào)訊(記者張秀蘭)4月17日,普利制藥發(fā)布公告,注射用更昔洛韋收到加拿大衛(wèi)生部簽發(fā)的上市許可。
更昔洛韋是鳥(niǎo)嘌呤核苷衍生物,與阿昔洛韋類似,是第一個(gè)對(duì)人類巨細(xì)胞病毒有效的藥物,它不僅能抑制所有皰疹類病毒,也能阻斷EB病毒引起的正常帶狀淋巴細(xì)胞的病變,最早于1980年由Syntex Research(現(xiàn)為羅氏)的Julien <愛(ài)尬聊_創(chuàng)建詞條>Verheyden和John Martin合成。1989年6月,注射用更昔洛韋由Roche Palo申請(qǐng)?jiān)诿绹?guó)上市,此后陸續(xù)在世界各國(guó)上市。
注射用更昔洛韋成功研發(fā)后,普利制藥分別遞交國(guó)內(nèi)外仿制藥注冊(cè)申請(qǐng),屬于共線產(chǎn)品。該藥品于2012年12月通過(guò)WHO(世界衛(wèi)生組織)的資格預(yù)確認(rèn)程序,已在荷蘭、德國(guó)、美國(guó)等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批。普利制藥表示,注射用更昔洛韋其他市場(chǎng)的注冊(cè)工作正在持續(xù)推進(jìn)中。
普利制藥在銷的主導(dǎo)產(chǎn)品覆蓋抗過(guò)敏類、非甾體抗炎類、抗生素類、消化類等領(lǐng)域,是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的針劑領(lǐng)域的國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)。截至2021年底,注射用阿奇霉素、左乙拉西坦注射用濃溶液等17個(gè)產(chǎn)品在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批。
校對(duì) 趙琳