人民日報(bào)健康客戶端消息，6月9日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2023年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》http://www.nhsa.gov.cn/art/2023/6/9/art_113_10781.html。新版醫(yī)保目錄調(diào)整工作即將展開。

人民日報(bào)健康客戶端發(fā)現(xiàn)，與往年相比，此次新文件的變動主要集中在《申報(bào)指南》。例如，在目錄內(nèi)西藥和中成藥申報(bào)范圍方面，《申報(bào)指南》新增2023年12月31日協(xié)議到期，適應(yīng)癥或功能主治未發(fā)生重大變化，因適應(yīng)癥或功能主治與醫(yī)保支付范圍不一致，主動申請調(diào)整支付范圍的談判藥品。

企業(yè)7月開始申報(bào)，預(yù)計(jì)11月發(fā)布新版目錄

2023年國家藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評審、談判、公布結(jié)果5個階段?！敖衲甑尼t(yī)保目錄調(diào)整，實(shí)際上在延續(xù)過去每年度常態(tài)化動態(tài)調(diào)整的機(jī)制，但是今年目錄在很多方面都存在一些優(yōu)化的情況，例如適應(yīng)癥、擬納入藥品目錄的非獨(dú)家藥品，采用競價(jià)等方式同步確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并且取消過去醫(yī)保支付很多的規(guī)則?！敝袊ù髮W(xué)政治與公共管理學(xué)院副教授廖藏宜告訴人民日報(bào)健康客戶端記者，在這種情況下，藥品要想進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，就需要拿出更加全面科學(xué)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。

隨后在8月-9月進(jìn)入專家評審階段，與去年的計(jì)劃相比，國家醫(yī)保局將今年計(jì)劃中的談判/競價(jià)階段延長為9月-11月，期間將開展測算評估、溝通交流以及現(xiàn)場談判/競價(jià)，最后組織談判成功和簡易續(xù)約的企業(yè)簽署協(xié)議。藥品目錄調(diào)整結(jié)果、新版藥品目錄預(yù)計(jì)將在今年11月公布。

罕見病用藥應(yīng)建立多層次醫(yī)保體系

根據(jù)《申報(bào)指南》，兒童用藥、罕見病治療藥品方面，2023年6月30日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市，納入衛(wèi)生健康委等部門第一至三批鼓勵研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，以及第一、二批鼓勵仿制藥品目錄的藥品，還有說明書適應(yīng)癥或功能主治中包含有衛(wèi)生健康委《第一批罕見病目錄》所收錄罕見病的藥品均可納入申報(bào)范圍。

而2022年國家醫(yī)保談判中，抗癌藥、罕見病藥是當(dāng)年度的談判重點(diǎn)，有6款PD-1抗腫瘤藥、19款罕見病用藥參與談判。其中SMA口服藥物利司撲蘭口服溶液用散在形式審查結(jié)果名單中。首款巨大淋巴結(jié)病治療藥物司妥昔單抗、防遺<愛尬聊_頭條百科>傳性血管性水腫的拉那利尤單抗注射液等罕見病高值藥也均在其中。

“罕見病用藥的續(xù)保是大家重點(diǎn)關(guān)注的方面。一些罕見病的藥品可能面臨退市風(fēng)險(xiǎn)，沒法續(xù)保，后續(xù)需要建設(shè)起多層次的醫(yī)療保障制度體系。”廖藏宜建議，針對一些被調(diào)出國家醫(yī)保目錄的罕見病用藥，建議醫(yī)保局應(yīng)該在今年的“惠民保”以及醫(yī)療救助體系內(nèi)予以兜底保障。

“我們現(xiàn)在不要把所有解決患者用藥負(fù)擔(dān)的關(guān)注點(diǎn)，全部寄托在基本醫(yī)?；饒?bào)銷，對于一些沒有納入進(jìn)來，又對于患者來說具有很好療效的創(chuàng)新性藥品，可以通過建立多層次醫(yī)療保障制度體系來予以解決?！绷尾匾苏f。