思則凱可防止提前排卵?適用人群有哪些?
思則凱(Cetrotide)是做試管嬰兒手術(shù)時(shí)防止卵巢刺激的患者,會(huì)提前排卵的一種注射類藥物,該藥通用名稱為注射用醋酸西曲瑞克 ,主要成份是醋酸西曲瑞克,藥品性狀表現(xiàn)為白色無菌凍干粉。
思則凱是什么
思則凱(注射用醋酸西曲瑞克),適應(yīng)癥為對(duì)進(jìn)行控制性卵巢刺激的患者,防止提前排卵,進(jìn)而進(jìn)行采卵和輔助生殖技術(shù)治療。在臨床試驗(yàn)中,本品與人絕經(jīng)期促性腺激素(HMG)聯(lián)合使用。本品與重組人促卵泡激素(r-hFSH)聯(lián)合使用的有限經(jīng)驗(yàn)表明,其療效與前者相似。
思則凱有什么功效
思則凱(注射用醋酸西曲瑞克)作用和適應(yīng)人群有關(guān),在針對(duì)不同的人群、不同階段使用有著不同的作用,其具體作用如下
1、如果患者多囊卵巢癥,在做試管嬰兒時(shí)多會(huì)采取抗結(jié)劑方案,而思則凱在這時(shí)的作用就是控制卵巢刺激過度的作用;
2、在取卵前打思則凱的作用就是為了抑制卵泡發(fā)展,從而讓更多卵泡成熟,達(dá)到多取卵的目的,也可有效控制取卵時(shí)段;
3、取卵后打思則凱,如果是在取卵后打思則凱,其作用就是為控制孕激素,為胚胎移植及著床打好基礎(chǔ);
思則凱說明書
【藥品名稱】
通用名:注射用醋酸西曲瑞克
商品名:思則凱
【成份】
醋酸西曲瑞克
主要成份:醋酸西曲瑞克
輔料: 甘露醇。
【適應(yīng)癥】
輔助生育技術(shù)中,對(duì)控制性卵巢次級(jí)的患者,本品可防止提前排卵。
在臨床試驗(yàn)中,本品與人絕經(jīng)期促性腺激素(HMG)聯(lián)合使用。本品與重組人促卵泡激素(r-hFSH)聯(lián)合使用的有限經(jīng)驗(yàn)表明,其療效與前者相似。
【規(guī)格】
0.25mg(以西曲瑞克計(jì))
【禁忌】
對(duì)醋酸西曲瑞克、外源性肽類激素或甘露醇過敏者
妊娠及哺乳期婦女
絕經(jīng)期婦女
中度至重度肝腎功能損傷者
【包裝】
直接接觸藥品的包裝材料為:橡膠塞、Ⅰ型玻璃。
包裝容器為:Ⅰ型玻璃瓶及注射器。每盒1瓶或7瓶,每瓶裝有55.7mg注射用凍干粉。此外,
盒內(nèi)為每瓶藥物配備了:
1支預(yù)裝有注射用溶劑(1ml注射用水)的注射器
1枚有黃色標(biāo)記的注射針頭,此針頭用于將溶劑注入藥瓶并吸出藥液– 1枚有灰色標(biāo)記的注射針頭,此針頭用于注射藥液
2個(gè)用于消毒的酒精棉球小瓶中的藥粉及預(yù)裝于注射器中的溶劑有效期相同,有效期標(biāo)示于標(biāo)簽及包裝盒上。不得使用過期的藥品及溶劑。
【藥物分類】
滲透性瀉藥/抗促性腺素釋放激素類
思則凱使用說明
本品處方應(yīng)由該治療領(lǐng)域的??漆t(yī)生開具。
首次使用本品必須在醫(yī)生的監(jiān)督下,并應(yīng)在具備一定醫(yī)療設(shè)備條件下進(jìn)行,以確保一旦出現(xiàn)過敏/假性過敏反應(yīng)(包括威脅生命的過敏反應(yīng))可立即予以治療。此后患者可進(jìn)行自我給藥,但應(yīng)清楚發(fā)生超敏反應(yīng)的征兆、癥狀和后果,及發(fā)生超敏反應(yīng)需要立即進(jìn)行干預(yù)治療。
若無其它醫(yī)囑,詳細(xì)使用說明請(qǐng)參見以下內(nèi)容:
本品每日1次,每次1瓶(0.25mg西曲瑞克),間隔24小時(shí),應(yīng)于早晨或晚間使用。首次給藥后,建議對(duì)患者進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)護(hù)30分鐘,以確認(rèn)未發(fā)生過敏/假性過敏反應(yīng)。
本品用于下腹壁皮下(臍周較好)注射。
循環(huán)更換注射部位,統(tǒng)一注射部位的延遲注射以及緩慢注射,便于本品持續(xù)吸收,都可以將注射部位反映降至最低。
早晨用藥:自使用尿源性或重組促性腺激素進(jìn)行卵巢刺激的第5或第6天(約在卵巢刺激開始后96-120小時(shí))開始給予本品,持續(xù)整個(gè)促性腺激素治療過程至誘發(fā)排卵的當(dāng)日(包括誘發(fā)排卵當(dāng)日)。
晚間用藥:自使用尿源性或重組促性腺激素進(jìn)行卵巢刺激的第5天(約在卵巢刺激開始后96-108小時(shí))開始給予本品,持續(xù)整個(gè)促性腺激素治療過程至誘發(fā)排卵的前一夜。
3.思則凱使用說明:
洗手:盡可能保持手及所用物品的清潔,這一點(diǎn)非常重要。
找一個(gè)清潔的區(qū)域并擺好所需物品: 1瓶藥粉,1支預(yù)裝有溶劑的注射器,1枚有黃色標(biāo)記的注射用針頭,1枚有灰色標(biāo)記的注射用針頭和2個(gè)酒精棉球。
打開藥瓶上的塑料蓋,取1個(gè)酒精棉球擦拭鋁環(huán)及橡膠塞。
打開有黃色標(biāo)記針頭的外包裝,取下預(yù)裝有溶劑的注射器的外蓋,將針頭裝在注射器上并上的保護(hù)套。
從藥瓶橡膠塞的中心刺入針頭,輕攤注射器栓緩緩注入注射用水。
將注射器留在藥瓶上,輕搖藥瓶至藥液澄清無沉淀。溶解時(shí)應(yīng)避免出現(xiàn)氣泡。
將藥瓶中的全部液體回抽至注射器中,如藥瓶中有剩余的藥液,可倒置藥瓶,把針頭抽至橡膠塞的內(nèi)緣。從藥瓶的側(cè)面觀察可易丁控制針頭的位置和藥液的回吸。重要的是,必須吸出藥瓶中的全部藥液。
卸下針頭并平放注射器。打開有灰色標(biāo)記針頭的外包裝,把針頭裝到注射器上并取下其保護(hù)套。
倒置注射器,輕推注射器栓排出藥液中的所有氣泡。切勿觸及針頭或使針頭觸及任何物品。
在下腹壁選擇一個(gè)注射部位,最好在臍周,用另一個(gè)酒精棉球清潔注射部位的皮膚。用一只手握持注射器,另一只手緩慢提起然后捏緊注射部位的皮膚。
以執(zhí)筆狀握持注射器,使針頭以45度角完全刺入皮膚。
一旦針頭完全進(jìn)入皮膚,即放開捏持皮膚的手。
輕輕回拉注射器栓,如有回血,請(qǐng)按步驟14操作。如無回血,則輕推注射器栓緩緩地注入藥液。待藥液全部注入后慢慢拔出針頭,用灑精棉球輕壓注射部位的皮膚。拔出針頭的角度應(yīng)與刺入時(shí)一致。
如有回血,應(yīng)退出針頭并輕壓注射部位。棄去藥液及注射器。從步驟1重新開始。
注射器及針頭僅供一次性使用。使用后應(yīng)市即丟棄(將針頭保護(hù)套裝回針頭上以免誤傷)。
思則凱副作用及注意事項(xiàng)
注意事項(xiàng):
有過敏性疾病的癥狀和體征的婦女,或已知過敏體質(zhì)的婦女,應(yīng)慎用本品。嚴(yán)重過敏的婦女禁用本品。
在卵巢刺激過程中可能出現(xiàn)卵巢過度刺激綜合征。這是促性腺激素進(jìn)行卵巢刺激過程中的固有風(fēng)險(xiǎn)。一旦出現(xiàn)卵巢過度刺激綜合征,應(yīng)進(jìn)行對(duì)癥治療,如:休息、靜脈給予電解質(zhì)/膠體及肝素。
黃體支持應(yīng)根據(jù)生殖中心自身的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行。
至今為止,本品用于重復(fù)卵巢刺激的經(jīng)驗(yàn)有限,因此只有在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)/效益評(píng)估后,才可用于重復(fù)刺激周期。
對(duì)駕駛及機(jī)器操作能力的影響
本品對(duì)患者駕駛及操作機(jī)器<愛尬聊_讓生活聊出新高度>的能力無影響或僅有可忽略不計(jì)的影響。
不良反應(yīng):
最常見不良反應(yīng)為局部注射部位輕微而短暫的反應(yīng),包括紅斑、瘙癢及腫脹。臨床試驗(yàn)中,多次注射本品0.25mg后這些反應(yīng)的發(fā)生率為9.4%。
常見輕度至重度卵巢過度刺激綜合征(OHSS)(WHOⅠ級(jí)或Ⅱ級(jí))的報(bào)道,該反應(yīng)是次級(jí)過程在的固有風(fēng)險(xiǎn)。而偶見嚴(yán)重的OHSS。
偶見包括假性過敏/類過敏反應(yīng)在內(nèi)的過敏反應(yīng)病例的報(bào)道。
藥物相互作用:
體外研究表明,本品與經(jīng)細(xì)胞色素P450代謝的藥物,或葡萄糖苷化的藥物,以及以其它方式結(jié)合的藥物均不發(fā)生相互作用。盡管沒有證據(jù)顯示本品有藥物相互作用,特別是與常見藥物、促性腺激素或可誘導(dǎo)易感個(gè)體釋放組胺的藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí)的相互作用,但不能完全排除其與常用藥物相互作用的可能性。西曲瑞克不能與幾種常用的腸外溶液配伍使用,只能以注射用水溶解后使用。