果納芬是什么

果納芬(注射用重組人促卵泡激素)，適應(yīng)癥為1)不排卵(包括多囊卵巢綜合癥[PCOD])且對(duì)枸櫞酸克羅米酚治療無反應(yīng)的婦女。2)對(duì)于進(jìn)行超排卵或輔助生育技術(shù)，如體外受精-胚胎移植(IVF)、配子輸卵管內(nèi)轉(zhuǎn)移(GIFT)和合子輸卵管內(nèi)移植(ZIFT)的患者，用果納芬可刺激多卵泡發(fā)育。

果納芬的功效作用

果納芬又被稱為注射用重組人促卵泡激素。果納芬主要適用于無排卵患者，包括對(duì)克羅米芬無反應(yīng)的多囊卵巢綜合征患者。在輔助生殖技術(shù)中，主要用于超排卵。主要成份為重組人促卵泡激素α，該藥物具有誘導(dǎo)排卵的作用，是試管嬰兒促排卵過程中比較常見的注射類藥物，同時(shí)也是治療女性排卵障礙的通用藥物。在輔助生殖技術(shù)中，主要用于超排卵。具體適應(yīng)癥如下：

1.不排卵，包括多囊卵巢綜合征(pcos)，而且對(duì)克羅米芬反應(yīng)不佳的女性。

2.對(duì)于超排卵或輔助生殖技術(shù)，用果納芬可以刺激多卵泡發(fā)育。

3.先天或后天性男性性腺功能不良的促性腺激素水平低下，注射后以促進(jìn)精子形成。

在試管嬰兒周期內(nèi)，以刺激多個(gè)卵泡發(fā)育為目的的超排卵方案。從月經(jīng)周期第2或3天開始，每天堅(jiān)持注射果納芬，與此同時(shí)要定期監(jiān)測(cè)血清雌激素濃度和超聲波，直到卵泡發(fā)育充分為止。

在使用時(shí)，根據(jù)患者的反應(yīng)及陰道超聲監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)調(diào)整用藥劑量，以到達(dá)最佳效果。

果納芬說明書

【藥品名稱】

通用名：注射用重組人促卵泡激素

商品名：果納芬

【生產(chǎn)企業(yè)】

默克雪蘭諾有限公司

【成份】

重組人促卵泡激素α。

【適應(yīng)癥】

不排卵(包括多囊卵巢綜合征[PCOD])，且對(duì)枸椽酸克羅米酚治療無反應(yīng)的婦女。

對(duì)于進(jìn)行超排卵或輔助生育技術(shù)，如體外受精-胚胎移植(IVF)、配子輸卵管內(nèi)轉(zhuǎn)移( GIFT )和合子輸卵管內(nèi)移植( ZIFT )的患者，用本藥可刺激多卵泡發(fā)育。

【規(guī)格】

5.5 μg (75 IU)

【藥物相互作用】

在本藥治療期間未見明顯的藥物不良相互作用。

同時(shí)使用本藥和其它促排卵藥物( 如絨促性素，枸椽酸克羅米酚 )可能會(huì)提高卵泡的反應(yīng)，而與促性腺激素釋放激素( GnRH )同時(shí)使用時(shí)，因其誘導(dǎo)垂體脫敏則可能導(dǎo)致使卵巢充分反應(yīng)所需的本藥劑量增加。

尚未有任何與本藥不相容藥物的報(bào)導(dǎo)。除了促黃體激素α，本品不得與其它藥物混合在一起使用。

本藥可與促黃體激素α混合溶解后同時(shí)單次注射。因此應(yīng)先溶解促黃體激素α，然后再溶解本藥。

【包裝】

本品包裝為凍干粉和注射用溶劑。凍干粉裝于3 ml小瓶( I型玻璃 )中，帶有橡膠塞( 溴丁基橡膠 )和flip-off鋁帽。溶劑裝于1 ml預(yù)裝注射器( I型玻璃 )中，帶有橡膠塞。

本品的包裝規(guī)格有1、5或10瓶/盒，分別帶有相應(yīng)數(shù)量裝有溶劑的注射器。部分規(guī)格可能不會(huì)上市銷售。

【藥物分類】

促腎上腺皮質(zhì)激素

4.果納芬用法用量

本品用于皮下注射。凍干粉應(yīng)在使用前用所提供的溶劑稀釋。本藥5.5 ug(75 IU)不可與其它規(guī)格混合溶解。為了避免大體積注射，1 mL溶劑最多可溶解3瓶?jī)龈煞邸?/p>

本藥的用量根據(jù)尿源性的FSH用量制訂，臨床使用證實(shí)了本藥的用量與尿源性FSH制劑在每日劑量、用藥方案和監(jiān)測(cè)步驟等方面均一致。然而，在以同樣的用藥方案進(jìn)行的臨床研究中比較本藥與尿源性的FSH，本藥以達(dá)到排卵效果的總劑量比尿源性FSH少，總療程比尿源性的FSH短而表現(xiàn)出更好的療效。已證實(shí)本藥單劑量和多劑量在劑量相同時(shí)生物等效。建議根據(jù)以下起始劑量開始治療 ：

不排卵(包括多囊卵巢綜合征[PCOD])婦女 ：本藥治療的目的是使單個(gè)卵泡發(fā)育成熟，在注射hCG后該卵泡能釋放出卵子。

本藥每日注射1次。有月經(jīng)的患者，應(yīng)在月經(jīng)周期的前7日內(nèi)開始治療。

治療應(yīng)根據(jù)患者反應(yīng)的不同而實(shí)行個(gè)體化方案。療效可通過超聲波檢查卵泡大小和/或雌激素水平來評(píng)價(jià)。

常用的劑量從每日5.5-11 ug(75-150 IU)促卵泡激素開始，如有必要每7或14天增加2.75 ug(37.5 IU)或5.5 ug(75 IU)，以達(dá)到充分而非過度的反應(yīng)。每日的最大劑量通常不超過16.5 ug(225 IU)。如果患者在治療4周后反應(yīng)不充分，此周期應(yīng)予放棄，并且在下一次治療時(shí)使用比上周期更高的起始劑量。

當(dāng)達(dá)到滿意的反應(yīng)時(shí)，應(yīng)在末次注射本藥24-48小時(shí)后一次性注射絨毛膜促性腺激素5000-10000 IU。建議患者在注射絨毛膜促性腺激素當(dāng)日和次日進(jìn)行性生活或進(jìn)行宮腔內(nèi)授精。

如果反應(yīng)過度，應(yīng)停止治療，同時(shí)停用人絨毛膜促性腺激素。

在下一個(gè)周期以較低劑量重新開始治療。

體外授精和其它助孕技術(shù)前進(jìn)行卵巢刺激以促進(jìn)多卵泡發(fā)育的婦女 ：通常超排卵方案從治療周期第2或第3天開始，每日注射本藥11-16.5 ug(150-225 IU)。以血清雌激素濃度和/或超聲波監(jiān)測(cè)，直到卵泡發(fā)育充分為止。根據(jù)患者反應(yīng)調(diào)整劑量，日劑量通常不高于33 ug(450 IU)?；颊咭话銜?huì)在治療的第10日獲得充分的卵泡發(fā)育(范圍介于5-20日之間)。

在本藥末次注射24-48小時(shí)后，一次性注射劑量為10000 IU的人絨毛膜促性腺激素，以誘導(dǎo)卵泡的最終成熟。

目前常用促性腺激素釋放激素(GnRH)激動(dòng)劑調(diào)節(jié)，以抑制內(nèi)源性LH峰，達(dá)到控制LH基礎(chǔ)水平的目的。常用的方案是 ：在GnRH激動(dòng)劑治療約2周后開始本藥治療，然后2藥同時(shí)使用直至卵泡發(fā)育充分。例如，在使用2周的激動(dòng)劑后，前7天每天給予本藥11-16.5 ug(150-225 IU)，然后根據(jù)卵巢反應(yīng)調(diào)整劑量。

IVF經(jīng)驗(yàn)表明，總體而言，最初4次治療的成功率保持穩(wěn)定，之后成功率開始降低。

果納芬不良反應(yīng)

很常見 (>1/10) ：

卵巢囊腫 ;輕度至重度的注射部位反應(yīng)(疼痛、紅腫、瘀血、腫脹和/或注射部位不適) ; 頭痛。

常見 (1/100-1/10) ：

輕至中度卵巢過度刺激綜合征(見"注意事項(xiàng)") ; 腹痛和胃腸道癥狀，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痛性痙攣和氣脹。

少見 (1/1000-1/100) ：

嚴(yán)重卵巢過度刺激綜合征(見"注意事項(xiàng)")。

罕見 (1/10000-1/1000) ：

卵巢扭轉(zhuǎn)-OHSS并發(fā)癥。

極罕見 (<1>

血栓栓塞，通常與嚴(yán)重OHSS有關(guān) ;輕度全身過敏反應(yīng)(紅斑、皮疹、面部腫脹)。

【禁忌】

在下列情況時(shí)禁用：

對(duì)促卵泡激素α、 FSH或賦形劑過<愛尬聊_頭條百科>敏 ;下丘腦和垂體腫瘤 ;非多囊卵巢疾病所引起的卵巢增大或囊腫 ;不明原因的婦科出血 ;卵巢、子宮、或乳腺癌。

當(dāng)不能達(dá)到有效反應(yīng)時(shí)，本藥也應(yīng)禁忌，例如 ：原發(fā)性卵巢功能衰竭 ;性器官畸型不可妊娠者 ;子宮纖維瘤不可妊娠者。

【注意事項(xiàng)】

本品是一種強(qiáng)促性腺激素，能夠引起中至重度的不良反應(yīng)，只有充分了解不育癥及其治療的醫(yī)生才可使用。

促性腺激素治療需要住院一段時(shí)間并有醫(yī)生和專業(yè)保健人員的參與，還應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控設(shè)施。對(duì)于女性，為了安全有效地使用本藥，通常需要超聲檢查卵巢的反應(yīng)，最好同時(shí)進(jìn)行血清雌激素水平的檢測(cè)。不同患者對(duì)FSH治療的反應(yīng)有個(gè)體間差異，某些患者對(duì)FSH的反應(yīng)較差。與治療目的相關(guān)的最低有效劑量對(duì)所有患者均適用。

本藥的自我注射只能在專家指導(dǎo)下，患者經(jīng)過足夠的訓(xùn)練才可進(jìn)行。

本品的首次注射應(yīng)在醫(yī)療監(jiān)護(hù)下進(jìn)行。

開始治療前，應(yīng)對(duì)夫婦雙方進(jìn)行不育方面的檢查，以排除妊娠禁忌。特別要注意甲狀腺功能低下、腎上腺皮質(zhì)功能不足、高泌乳素血癥和垂體或下丘腦腫瘤。如存在這些情況應(yīng)給予特殊治療。

無論不排卵不育癥治療還是輔助生育技術(shù)，進(jìn)行卵泡刺激的患者可能出現(xiàn)卵巢增大或過度刺激。嚴(yán)格按推薦劑量和方案進(jìn)行治療，并進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，可使這些不良反應(yīng)的發(fā)生率降至最低。卵泡發(fā)育和成熟指數(shù)需要由有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生來評(píng)價(jià)。