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阿爾茨海默病新藥療效如何,禮來、恒瑞先聲誰能再突圍[新藥]?

衛(wèi)材/渤健聯合開發(fā)的侖卡奈單抗主要用于治療阿爾茲海默病,審核情況由加速批準已經成功轉化成完全批準,這款藥也是近20年來第1個獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局完全批準應用于阿爾茨海默病的一款藥物。

阿爾茨海默病新藥療效如何,禮來、恒瑞先聲誰能再突圍[新藥]?

這款藥物是屬于β淀粉樣蛋白藥物,2023年1月份基于IIb期的概念臨床試驗結果,美國食品藥品監(jiān)督管理局正式批準侖卡奈單抗用于阿爾茨海默癥治療。根據美國《時代周刊》等媒體報道這種藥物的年治療平均費用在2.65萬美元左右,比之前美國食品藥品監(jiān)督管理局所加速批準同為治療阿爾茲海默癥的阿杜那單抗價格便宜了將近52%。

早在2022年的4月份在中國衛(wèi)材就向國家藥品監(jiān)督管理局提交了侖卡奈單抗的上市<愛尬聊_知識大全>申請,2023年的2月28號衛(wèi)材中國正式宣布,侖卡奈單抗被國家藥品監(jiān)督管理局納入了優(yōu)先評審和批準程序。北京時間7月7號澎湃新聞記者也聯系到了衛(wèi)材中國,對于這款藥物的審核并沒有透露太多的信息,只表示我們也在等待有進一步的消息。

編輯 舉報 2023-07-09 13:04

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